Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт

Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
Наличие:
В наличии в аптеке
Евро 1117€
Рубли 98536 руб.
Цена: 1117€

🛒 Где купить Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт в Германии. 💊 Компания German-Medicines.ru поможет с прохождением обследований, выбором врачей и клиник в Германии. После получения всех необходимых документов вы сможете купить Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт в немецкой аптеке

Где купить Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт

  • 🛒 Купить Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт в Германии - в наличии в аптеке
  • Стоимость Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт - 1117€
  • ❤️ Помощь в прохождении обследований и оформлении документов для заказа Осполот Ospolot 200mg (Sultiam) 4X50шт
Актилизе ACTILYSE 50MG - 1 Шт Инструкция

Медицинский туризм в Германии с German-Medicines.ru

Медицинский туризм в последние годы становится все более популярным по разным причинам - от желания найти более качественное лечение до поиска путей лечения редких заболеваний. Германия лидируюет в области здравоохранения и многие выбирают ее как место лечения.

Мы сотрудничаем с многими клиниками по всей Германии и будем рады помочь вам с поиском врачей, клиник и получением визы для въезда в страну.

Показания к применению

  • Острый инфаркт миокарда. 
  • Эмболия. 
  • Тромбоэмболия легочной артерии. 
  • Ишемический инсульт. 
  • Инсульт.

Действующее вещество

1 мг алтеплазы в 1 мл раствора (50 мг алтеплазы во флаконе объемом 50 мл).

Фармакодинамика

Активный компонент АКТИЛИЗЕ® - алтеплаза, является рекомбинантным человеческим тканевым активатором плазминогена, гликопротеином, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин. После внутривенного введения алтеплаза остается относительно неактивной в системе циркуляции. Она активируется, связываясь с фибрином, что вызывает превращение плазминогена в плазмин и ведет к растворению сгустка фибрина.

30 дневная смертность у пациентов, получающих АКТИЛИЗЕ®, снижается по сравнению с пациентами, не получающими тромболитическую терапию.

При применении АКТИЛИЗЕ® снижается высвобождение фермента альфа-гидроксибутират-дегидрогеназы (HBDH). У пациентов, получающих АКТИЛИЗЕ, по сравнению с пациентами, не получающими тромболитическую терапию, отмечается менее значительное повреждение общей функции левого желудочка сердца и меньшая выраженность регионарных нарушений подвижности стенок левого желудочка.

В двух исследованиях, проведенных в США (NINDS A/B), в которых изучался эффект препарата при ишемическом инсульте (в первые три часа после начала симптомов), установлено более частое достижение благоприятного результата (отсутствие дееспособности пациентов или минимальная степень выраженности этих нарушений) по сравнению с плацебо.

В случае начала терапии в более поздние сроки эффективность препарата снижается.

Особенности применения

Лечение АКТИЛИЗЕ® должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании АКТИЛИЗЕ®, также как и других тромболитических препаратов, рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.

Общие меры предосторожности. Кровотечение. Наиболее частым осложнением терапии АКТИЛИЗЕ® является кровотечение. Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку АКТИЛИЗЕ® растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций. Следует избегать использования жестких катетеров, внутримышечных инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения АКТИЛИЗЕ.

В случае возникновения тяжелого кровотечения, в особенности церебрального, фибринолитическая терапия, а также применение гепарина должны быть немедленно прекращены.

Опыт применения АКТИЛИЗЕ® у детей пока ограничен.

После окончания лечения устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому активатору тканевого плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения АКТИЛИЗЕ® не имеется. В случае развития анафилактоидной реакции, инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, особенно у пациентов, одновременно получающих ингибиторы АПФ.

Лечебный эффект снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным. У пациентов с очень небольшим инсультом риск превышает ожидаемую пользу, поэтому применение АКТИЛИЗЕ® не рекомендуется. У пациентов с очень тяжелым инсультом повышен риск внутричерепного кровотечения и смерти, в этих случаях АКТИЛИЗЕ® применять не следует.

У пациентов с обширными инфарктами мозга отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, в том числе выраженного внутримозгового кровоизлияния и смерти. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.

При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести  инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови. В то же время, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения. АКТИЛИЗЕ® не следует применять у пациентов старше 80 лет, в случае тяжелого инсульта (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют <50 мг/дл или > 400 мг/дл.

Реперфузия ишемической области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагий применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 часов после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.

Беременность и лактация. Опыт применения АКТИЛИЗЕ® в периоды беременности и кормления грудью очень ограничен. При заболеваниях, непосредственно угрожающих жизни, необходимо взвешивать соотношение между пользой и потенциальным риском. Вопрос о проникновении алтеплазы в грудное молоко не изучен. В связи с этим применение АКТИЛИЗЕ® в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением АКТИЛИЗЕ®, является кровотечение, приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина. Кровотечения, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории: 

  • наружное кровотечение (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов); 
  • внутренние кровотечения из желудочно-кишечного, мочеполового тракта, кровотечение в забрюшинное пространство, кровоизлияния в головной мозг или кровотечения из паренхиматозных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований взаимодействия АКТИЛИЗЕ с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, не проводилось.

Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, до, во время или после начала терапии АКТИЛИЗЕ может увеличить риск кровотечения.

Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, получавших ингибиторы АПФ.

Противопоказания

Препарат Актилизе не следует применять в тех случаях, когда имеется повышенный риск развития кровотечений:

  • значительное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 месяцев, геморрагический диатез;
  • одновременный прием пероральных антикоагулянтов, например, варфарина (международное стандартизированное отношение > 1,3);
  • заболевания центральной нервной системы в анамнезе (в том числе, новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге);
  • внутричерепное (в том числе субарахноидальное) кровоизлияние в настоящее время или в анамнезе; подозрение на наличие геморрагического инсульта;
  • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • обширное хирургическое вмешательство или значительная травма в течение предыдущих 10 дней (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда), недавняя черепно-мозговая травма;
  • длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (> 2 мин), роды в течение 10 предшествующих дней; недавно произведенная пункция некомпремируемого кровеносного сосуда (например, подключичной или яремной вены);
  • тяжелые заболевания печени, в том числе печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в том числе варикозное расширение вен пищевода) и активный гепатит;
  • бактериальный эндокардит, перикардит;
  • острый панкреатит;
  • подтвержденная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последних трех месяцев;
  • артериальные аневризмы, дефекты развития артерий/вен;
  • новообразование с повышенным риском развития кровотечения;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, помимо вышеперечисленных, существует следующее противопоказание:

  • Гемморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе
  • Ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение последних 6 месяцев за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 3 часов.

В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

  • начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 часа до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала симптомов;
  • быстрое улучшение состояния при остром ишемического инсульте, или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
  • тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS > 25 (National Institutes of Health Stroke Scale)) и/или по результатам соответствующих методов визуализации (компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса);
  • судороги в начале инсульта;
  • сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев;
  • возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;
  • применение гепарина в течение 48 часов до начала инсульта, если в данный момент времени повышено активированное частичное тромбиновое время
  • (АЧТВ);
  • применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение первых 24 часов после инфузии;
  • число тромбоцитов менее 100 000/мм3;
  • систолическое артериальное давление выше 185 мм рт. ст., или диастолическое артериальное давление выше 110 мм рт. ст., или необходимость применения интенсивной терапии (внутривенное введение препаратов) для снижения артериального давления до этих границ;
  • уровень глюкозы в крови <50 или > 400 мг/дл.

Препарат АКТИЛИЗЕ не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков до 18 лет, и у взрослых старше 80 лет.

Лечение не следует начинать позднее, чем через 3 часа после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:

  • положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
  • смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
  • повышается риск кровотечения.

Передозировка

Несмотря на относительную специфичность воздействия препарата на фибрин, передозировка может привести к клинически значимому снижению уровня фибриногена и других факторов свертывания крови.

В большинстве случаев достаточно прекратить введение АКТИЛИЗЕ® и ожидать физиологического восстановления этих факторов. Однако если развивается серьезное кровотечение, рекомендуются инфузии свежезамороженной плазмы или свежей крови; при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитические средства.

Условия хранения

Хранить  в  защищенном  от  света  месте,   при  температуре  не  выше  25 °С. Приготовленный  раствор  может  храниться  в  холодильнике  24  часа,   а  при температуре не выше 25 °С - до 8 часов (на картонной коробке и на этикетке флакона с лиофилизатом). При температуре не выше 25 °С (на этикетке флакона с растворителем). Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

© 2024