Интресто Entresto 97MG/103MG 56 шт

Компания «Новартис» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2015 году одобрило Entresto (сакубитрил/валсартан) - первый в своем классе препарат для лечения сердечной недостаточности.

Показания к применению

Entresto показан для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью функционального класса (NYHA II-IVкласса) и сниженной фракцией выброса.

Препарат Entresto продемонстрировал клинически и статистически значимое превосходство над эналаприлом и удовлетворил первичную конечную точку снижения риска смерти от сердечно-сосудистой недостаточности или госпитализации с сердечной недостаточностью на 20% при медиане наблюдения 27 месяцев. Также он улучшил общую выживаемость на 16% по сравнению с эналаприлом, что обусловлено более низкой частотой смерти от сердечно-сосудистых заболеваний в результате приема препарата Entresto.

Фармакологическое действие

Entresto является первым препаратом нового класса, называемым ингибиторами ангиотензин-неприлизин рецепторов(AngiotensinReceptorNeprilysinInhibitors —ARNI), которые действуют разными способами на нейрогормональные системы сердца. Entresto ингибирует неприлизин (нейтральная эндопептидаза; НЭП) через LBQ657 активный метаболит пролекарства сакубитрил и блокирует рецепторы ангиотензин II первого типа (АТ1) через валсартан. Сердечно-сосудистые и почечные последствия приема Entresto при сердечной недостаточности больных, обусловлены увеличением уровней пептидов, расщепляемых неприлизином, таких как натрийуретические пептиды, с помощью LBQ657, и одновременное ингибирование воздействия ангиотензина II валсартаном. Валсартан ингибирует воздействие ангиотензина II, избирательно блокируя АТ1-рецепторы, а также ингибирует ангиотензин II-зависимое освобождение альдостерона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сакубитрилу или к валсартану, а также к другим вспомогательным компонентам Интресто.

Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), а также период 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Наличие ангионевротического отека в анамнезе на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ или АРА II.

Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), биллиарный цирроз и холестаз.

Таблетки Интресто не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими АРА II, т.к. в состав препарата входит валсартан.

Способ применения

Время приема Интресто не зависит от времени приема пищи.

Целевая (максимальная суточная) доза препарата составляет 200 мг Интресто (102,8 мг + 97,2 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) 2 раза в сутки.

У пациентов, не получавших ранее терапию ингибиторами АПФ или АРА II, или получавших эти препараты в низких дозах, начинать терапию препаратом следует в дозе 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) 2 раза в сутки с медленным повышением дозы (удваивание суточной дозы 1 раз в 3-4 недели).

В зависимости от переносимости дозу Интресто следует увеличивать в два раза каждые 2-4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной) дозы 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) 2 раза в сутки.

Применение препарата возможно не раньше чем через 36 часов после отмены ингибитора АПФ, так как в случае одновременного применения может возникнуть ангионевротический отек.

Так как в состав Интресто входит АРА II валсартан, его не следует применять одновременно с другим препаратом, в состав которого входит АРА II.

Если у пациентов возникают проблемы с переносимостью препарата (клинически выраженное снижение АД, гиперкалиемия, нарушение функции почек), следует рассмотреть вопрос о временном снижении дозы или коррекции дозы сопутствующих лекарственных препаратов.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме препарата были: гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Также сообщалось о случаях отека Квинке; чернокожие пациенты и пациенты с отеком Квинке в анамнезе, имеют более высокий риск. Медицинские работники должны советовать пациентам не принимать Entresto с каким-либо препаратом из класса ингибиторов АПФ, поскольку риск ангионевротического отека увеличивается. При переходе от Entresto к ингибиторам АПФ и наоборот, время между приемом этих двух препаратов должно составлять не менее 36 часов.