Бикалутамид Bicalutamid 150 мг/90таблеток

Состав

1 таблетка содержит:

• Бикалутамид –150 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

Показания к применению

Бикалутамид показан к применению в приведенных ниже случаях:

• Распространенный рак предстательной железы (РПЖ) у мужчин в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) либо после проведения хирургической кастрации.
• Местнораспространенный РПЖ у мужчин – в виде монотерапии, которая является дополнением предшествующей простатэктомии либо лучевой терапии.
• Местнораспространенный РПЖ у мужчин без проявлений метастазирования в случаях, когда по каким либо причинам невозможна хирургическая кастрация или другие методы консервативного лечения.

Фармакологическое действие

Бикалутамид является представителем нестероидных антиандрогенов и проявляет противоопухолевую фармакологическую активность.

Попадая в организм человека, препарат связывается с андрогенными рецепторами и препятствует поступлению андрогенов к месту локализации новообразования злокачественной природы.

Препарат способствует переадресации андрогенов в плазму крови, где происходит их связывание с белками плазмы. Препятствуя поступлению гормонов андрогенной природы в клетки опухоли, Бикалутамид способствует замедлению ее роста, а, впоследствии, и разрушению.

Действие препарата ограничено указанным выше влиянием на эндокринную систему.

Попадая в организм человека, Бикалутамид довольно хорошо всасывается в ЖКТ. Связывается с белками плазмы более 96% препарата. Период полувыведения Бикалутамида из организма составляет примерно 7 дней. Выводится препарат в виде метаболитов, которые образуются в печени, связываясь с глюкуроновой кислотой. Образованные метаболиты выводятся почками с мочой и кишечником с желчью примерно в равных соотношениях.

Способ применения

Бикалутамид предназначен для приема внутрь. Препарат принимают независимо от приема пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая водой. При этом желательным условием является прием в одно и то же время суток. Курс лечения составляет более 2 лет.

Бикалутамид следует принимать по назначению врача и под его контролем. Схема дозирования препарата достаточно проста, однако может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и этиопатогенеза заболевания в каждом отдельном случае.

Побочные действия

Иммунная система: аллергические реакции (гиперчувствительность), включая ангионевротический отек и крапивницу.

Психические нарушения: депрессия.

Дыхательная система: интерстициальная пневмония, одышка.

ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм; Гепатобилиарная система: повышение уровня трансаминаз, холестаз, желтуха; иногда — печеночная недостаточность.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, гипергидроз, гирсутизм;

Репродуктивная система и молочные железы: болезненность молочных желез, гинекомастия, снижение либидо; иногда — эректильная дисфункция, импотенция.

Кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения; анемия.

Нервная система: головокружение, бессонница.

Общие нарушения: приливы, ощущение жара, астения, зуд, отек, боль в области малого таза, озноб.
Следует отметить, что вероятность наступления представленных побочных эффектов повышается пропорционально увеличению дозы препарата.

Многие из перечисленных негативных воздействий на организм прекращаются незамедлительно после отмены приема препарата.

Противопоказания

Бикалутамид не показан женщинам и детям.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательным является одновременный прием Бикалутамида с антигистаминными препаратами терфенадином и астемизолом, а также со стимулятором работы ЖКТ цизапридом.

Также следует с осторожностью применять Бикалутамид с циклоспоринами и блокаторами кальциевых каналов.

Известно, что Бикалутамид способен нарушать связывание с белками антикоагулянтов кумариновой природы. В случае их одновременного использования необходимо контролировать показатель протромбинового индекса.

С осторожностью назначают Бикалутамид с циметидином, кетоконазолом, амфотерицином, бусульфаном, доксорубицином, мидазоламом.

Одновременное применение Бикалутамида со всеми перечисленными препаратами взаимно усиливает вероятность наступления и интенсивность проявления побочных эффектов.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Бикалутамидом не наблюдалось.

Однако в случае применения превышающей дозы препарата следует обратиться за медицинской помощью. По причине отсутствия специфического антидота к препарату будет проводиться стандартное симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить вдали от детей при температуре не выше 30⁰С.

Срок годности 2 года.